技術トレンド

医薬

「ベンダー」か「サプライヤー」か? ――責任境界を曖昧にする企業は必ず監査で失敗する

「商社(ベンダー)から買えば安心」という誤解が監査失敗を招く。品質責任の所在を「商流」ではなく「製造・物流の実態」で捉える視点を解説。製造所の所在地確認や品質合意書(GQA)による責任境界の明確化など、サプライチェーンの死角をなくす管理術。
技術トレンド

金属疲労は“壊れた後”に気づく――その代償を支払う準備はできていますか?

出荷後の疲労破壊は、企業の信頼を根底から揺るがします。CAEで溶接部の疲労を評価する際、ミーゼス応力の最大値だけを追うのは危険です。応力特異点の問題を回避し、公称応力や切り欠き係数を用いた論理的な「評価設計」を行うための実務指針を解説。
エレクトロニクス

鉛フリー化で壊れやすくなった本当の理由を説明できますか?

鉛フリー化では材料が悪いのではありません。濡れ・流動・凝固のバランスが変わったにもかかわらず、同じ温度プロファイルと評価基準を使い続けたことが寿命低下の本質原因です。