サプライヤ監査手法,リモート監査の進め方・手法,リモート監査での留意点,実地監査との違い,リモート監査での問題点・対策などについて,豊富な経験に基づき,実践的に分かりやすく解説する特別セミナー！！
- 講師
サノフィ株式会社 グローバル品質監査部門 監査員 森 一史 先生
- 日時
- 会場
- ※本セミナーはWEB受講のみとなります。
- 受講料
- （消費税等込み）1名：44,000円 同一セミナー同一企業同時複数人数申込みの場合 1名：38,500円
- テキスト
受講概要
受講形式 WEB受講のみ ＊本セミナーは、Zoomシステム利用によるオンライン配信となります。 受講対象 特に制限はありません 予備知識 特に必要ありません 習得知識 1)サプライヤ監査手法 2)リモート監査の進め方 3)リモート監査の手法 4)リモート監査の限界 など 講師の言葉 COVID-19のパンデミックが収まらない状況で、原料供給業者への監査は、実地監査から書面監査やリモート監査へ切り替えることが必要になってきている。 また、コロナ後の監査のあり方において、引き続きリモート監査を使う可能性もあるため、リモート監査をスムーズに効果的に実施する進め方について提案する。
プログラム
1.はじめに 2.COVID-19環境下での対応 ・主な規制当局査察の対応 ・弊社での取組 3.リモート監査の進め方 ・監査準備 ・リモート監査の準備 ・事前提出書類の要求とその確認 ・事前ミーティング ・監査アジェンダ ・監査の実施 ・実施する上での留意点 ・現場ツアー ・書類確認 ・フィードバック ・監査後のフォローアップ 4.まとめ 講師紹介 略歴 大学卒業後、国内メーカーにおいてバイオ原薬等の製造に携わる。 その後、外資系メーカーで組換え医薬品の開発、製剤工場での検査・包装、品質保証、プロジェクトなどを担当。 GQP施行後、製販の品質保証を経て、現職に至る。