医薬品ＧＭＰ入門
～GMP関連業務を担当することになった方が、GMPの全体像を掴むための速習コース～
【WEB受講(アーカイブ配信セミナー)】
視聴期間1/18～1/24　マンツーマンの個別質問付き

受講形式
　WEB受講のみ
　＊本セミナーは、事前に収録した映像を録画配信するアーカイブセミナーとなります。（セミナー時間5.5時間）
　　視聴期間は7日間（繰り返し視聴可能）となります。（視聴にはアプリのインストール・ダウンロードは必要ありません）
　　視聴終了後、Zoomシステムを用いた20分間のマンツーマンの個別質問の時間をご提供します。
　　個別質問設定日：1月27日（水）を予定
　　
受講対象 　
 ・製薬企業の新規配属初級者 　
 ・ＧＭＰ教育訓練責任者、担当者
 ・設備、機械メーカー（製薬企業以外）で製薬企業の方に対応される方 　
 
予備知識
　 ＧＭＰ省令  

習得知識 　
 1．医薬品GMPの基礎 　
 2．GMPで求められていることとそれを達成するための手段、手順 　
 3．GMPに適合した製造管理と品質管理 　
 4．GMP省令改正内容の理解　など

講師の言葉　 　
　本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業（設備/機器、建設）に係る必要性が生じ、
GMP対応を 求められている方々を対象に、医薬品製造所がなぜGMPを遵守しなければなら
ないのかを分かり易く解説します。 　
　また、医薬品製造所の厳しい要求に対し、何を知らなければいけないのか、何を行なって
はいけないのかを説明します。
　最近、製薬内外で起きている不適切な事例に対し、行政はどのような 防止策を考えてい
るのか。現在、改正GMP省令の内容にも触れる。


受講者の声
「GMPの全体像が把握でき、どんなことが必要であるかを知ることができた。」　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（国内医薬品メーカー　女性）
「データインテグリティの意味を理解できた。今後自社でも導入されるので実践していきます。」　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（国内化学メーカー　男性）
「GMPを体系的に学ぶのにとても有意義でした。わかりやすく理解が進みました。」　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（製薬メーカー　女性）