監査の手法,適応ガイドライン,海外供給者の監査ポイント,海外供給者とのコミュニケーション,
トラブル回避のポイントなどについて,実践的に分かりやすく解説する特別セミナー！！
- 講師
サノフィ株式会社 グローバル品質監査部門 監査員 森 一史 先生
- 日時
- 会場
- 受講料
- （消費税等込み）1名：49,500円 同一セミナー同一企業同時複数人数申込みの場合 1名：44,000円
- テキスト
受講概要
受講形式 会場・WEB 受講対象 医薬品・食品会社の海外供給者の監査を行う方 予備知識 特に必要ありません。 習得知識 １）監査初心者に対する監査の手法 ２）海外供給者の監査のポイント ３）海外供給者とのコミュニケーションの取り方 ４）トラブルとその回避のポイント など 講師の言葉 海外の供給者管理の１つとして供給者の現地監査に焦点を当てて、 国内供給者監査との違いに触れつつ、効果的な監査のためのポイントを 事例を交えながら、わかりやすく説明・提案する。 海外供給者とのコミュニケーションを含むトラブル回避のポイントに ついても触れる。
プログラム
1.はじめに 2.監査のタイプ 3.監査アプローチ・監査プログラム 4.監査頻度 5.監査の準備 6.適用ガイドライン 7.海外サプライヤ監査準備における留意点 8.監査の実施 9.監査の進め方：オープニング～講評まで 10.海外サプライヤ監査の実施における留意点 11.監査事例 12.海外サプライヤとのコミュニケーション 13.主なトラブルとその回避方法 14.まとめ 質疑・応答 講師紹介 大学卒業後、国内メーカーにおいてバイオ原薬等の製造に携わる。 その後、外資系メーカーで、組換え医薬品の開発、製剤工場での検査・包装、 品質保証、プロジェクトなどを担当。 GQP施行後、製販の品質保証を経て、現職に至る。