分析法バリデーションにおけるデータ解析の考え方，方法，解釈について
具体的な実験データを使い基礎の徹底理解を目指してPC演習を交えて解説する特別セミナー！！
- 講師
スタット・イメージング・ラボ 代表 福田 晃久 先生
グラクソスミスクライン㈱、ノボ ノルディスクファーマ㈱、共和薬品工業㈱品質保証推進部長を経て現職
- 日時
- 会場
- 受講料
- （消費税等込）1名：48,600円 同一セミナー同一企業同時複数人数申込みの場合 1名：43,200円
★6月21日【専門コース】と併せて
2日間受講の場合：受講料（消費税等込）1名：74,520円 同一セミナー同一企業同時複数人数申込みの場合 1名：66,960円
- テキスト
受講概要
予備知識
見よう見まねで意味が良く分からなくても、分析法バリデーションの解析を行ったことがあること。 分析法バリデーションをこれから始める方の場合、平均値の差の検定などを（意味は良く分からなくても）使ったこと があること。
習得知識
1)標準偏差の意味と活用の仕方 2)信頼区間の本当の意味 3)分散分析表の見方、解釈 4)併行精度がいくつかの異なったアプローチで求められること 5)室内再現性の評価方法と構成要素 6)直線性の本当の評価方法
持参品
パソコン：Excel（アドイン「分析ツール」インストール済み） パソコンを用意できない場合，講師の演習内容をご覧戴きます。
講師の言葉
分析法バリデーションは統計手法の理解なしに適切に計画、実施、評価ができるものではありません。 統計は数式で理解するよりも、その概念をイメージすることが大切であり、イメージが理解できれば余程の専門家でない限り 数式の理解は重要ではありません。そこで、具体的な実験データを使って、データ解析の考え方、方法、解釈について、演習を 交えながら徹底理解を目指します。もう後戻りはさせません。
プログラム
1．分析法バリデーションに必要な統計の基礎 1)正規分布と標準偏差 2)統計的な距離（規準化）と偏差値 3)信頼区間の本当の意味合い－「真の値を含む確率と言うけれど・・・」 4)ばらつきのばらつき－標準偏差の信頼区間 5)一元配置分散分析 6)相関係数 7)回帰分析 2．分析法バリデーションへの応用 1)併行精度の求め方、あれこれ 2)真度を複数の濃度で求めたときの解析 3)真度と併行精度を同時に求める実験計画 4)室内再現性の求め方、あれこれ－「分散分析を科学する」 5)室内再現性と併行精度を同時に求める実験計画 6)室内再現性の構成要素を分解する 7)室内再現性の信頼区間 8)枝分かれデザイン、どんな時に役に立つのか？ 9)相関と回帰（似て非なるもの） 10)相関を科学する 11)回帰を科学する 12)直線性の評価方法（相関係数の落とし穴） 13)回帰診断 14)変数変換の考え方 15)検出限界（3.3σ/Sの意味合い） 16)定量限界 17)頑健性 18)統計と固有技術 3. 特論 1)Satterthwaiteの等価自由度 2)モンテカルロ・シミュレーション入門
講師紹介
＜略歴＞ 1979年 上智大学理工学部 化学科卒（工業物理化学研究室） 1979年 日本グラクソ株式会社（現GSK）入社、今市工場品質管理部配属 1987年 日本科学技術連盟 品質管理ベーシックコースを主席で修了 1988年 日本規格協会 実験計画法セミナー（品質工学）を次席で修了 1991年 日本グラクソ株式会社（現GSK）開発本部 メディカルデータサイエンス部 課長 2001年 グラクソスミスクライン株式会社 製剤研究センター 課長 2003年 ノボ ノルディスクファーマ株式会社 郡山工場 品質管理部/品質保証部 部長 2013年 共和薬品株式会社 信頼性保証本部 本社品質保証部/三田品質保証部/品質保証推進部 部長 2019年 スタット・イメージング・ラボ 代表