錠剤コーティングのポイント，フィルムコーティング，糖衣錠，微粒子コーティングの事例，
サプリメントのコーティング事例，硬カプセル剤の製剤化のポイント，コーティングのスケールアップ事例，
応用技術としてOD錠の製剤技術とＤＤＳにおける製剤技術について分かりやすく解説する特別セミナー！！
- 講師
秋山錠剤株式会社 品質保証部 製剤開発課 顧問 阪本 光男 先生
エーザイ(株)製剤研究室，ジェネリックメーカー，一般薬メーカーの製剤研究室長を経て現職
- 日時
- 会場
- 受講料
- （消費税等込み）1名：48,600円 同一セミナー同一企業同時複数人数申込みの場合 1名：43,200円
- テキスト
受講概要
受講対象
1)医薬品製剤および原料製造、食品および健康食品製造などに携わる業種の方。 2)研究開発、製造、品質管理などの所属部署の方。 3)はじめて固形製剤の研究、製造等の業務に携わる方、中堅の方に対しても有益な講演内容と思います。
予備知識
物理、化学に関する基礎知識
習得知識
1)コーティング基剤とコーティングの技術的手法の適切な選択方法に関する知識 2)フィルムコーティングに関するトラブルシューティング 3)フィルムコーティングに関するスケールアップ技術 4)硬カプセル剤の製剤化のポイント 5)微粒子コーティング技術による腸溶性、徐放性コーティング粒子を含有する錠剤化方法 6)微粒子コーティングに関するスケールアップ技術 7)OD錠およびDDSに関する製剤技術
講師の言葉
錠剤のコーティングは、苦味・臭気等のマスキング、光・酸素・湿気などからの変質の防止、薬物との相互作用の防止、 そして商品価値を高める等の役割を有する。 講演では、はじめに錠剤コーティングのポイントに付いて解説する。 次に、フィルムコーティング、糖衣錠、微粒子コーティングに関して事例の紹介を含めて説明し、サプリメント（食品）の コーティング事例、硬カプセル剤の製剤化のポイント、そしてコーティングにおけるスケールアップ事例にも触れる。
プログラム
「コーティング技術とトラブル対策」 ・錠剤コーティングにおけるポイント （素錠の特性、コーティングにおける濡れと乾燥の制御、コーティングの均一性） ・コーティングのメカニズム（粒子に働く付着：付着力と分離力） ・錠剤コーティングプロセスの要素 （①錠剤にコーティング液を噴霧、②液滴が錠剤表面に付着、③液滴が展延し、乾燥） ・コーティング基剤の選択（基剤の粘着性評価） ・コーティング装置 ・シュガーコーティング（糖衣錠の概要、トラブルとその改善法） ・フィルムコーティング事例 ・熱水分散液を用いたフィルムコーティングの事例 ・水分散系コーティング剤のフィルム形成とコーティング事例 ・乾式コーティングの概要と事例 ・フィルムコーティングのトラブルシューティング ・水系コーティング3大トラブル（ピーリング、ブリッジング、ブラックネス現象）とその対策 ・錠剤コーティングの品質における打錠用顆粒の造粒法の影響 ・サプリメント（食品）におけるコーティング （潮解性成分の改質、錠剤の割れ・欠けを防止、イチョウ葉エキス末含有錠、耐酸性を有するビフィズス菌製含有錠の製造） ・硬カプセル剤の製剤化のポイント ・硬カプセル充填機と充填量の変動抑制方法 ・微粒子のコーティングの概要と水系コーティング剤の比較（水溶液系とラテックスとでの凝集粒子の発生は？） ・微粒子コーティングの事例（徐放性および腸溶性コーティング） ・微粒子コーティングのスケールアップにおける問題点 （①溶出が合わない ②団粒が大量に発生する ③核粒子が破壊されてしまう） ・コーティングにおけるスケールアップでの問題点（コーティングの均一性） ・フィルムコーティングのスケールアップ事例（スケールアップの手法とコーティング時間の短縮およびドラムへの錠剤付着防止） ・最近のコーティング機の動向（錠剤の連続生産システムとしての新規コーティング機の開発） 「コーティング技術の応用Ⅰ：OD錠における製剤技術」 ・口腔内崩壊錠の製造方法の推移（第一世代～第五世代） ・口腔内崩壊錠に用いられる賦形剤（プレミックス型添加剤、マンニトールなど） ・空隙率を保持した状態で錠剤硬度を高める方法 ・口腔内崩壊錠の事例 ・多機能化への製剤技術 1）苦味のマスキング 2）光に不安定な薬物の製剤化 3）徐放性有する製剤 ・サプリメント口腔内崩壊錠の添加物と事例（グルコサミン、N-アセチルグルコサミン、CoQ10） 「コーティング技術の応用Ⅱ：DDSにおける製剤技術」 ・DDS（薬物送達システム）とは ・薬物放出制御技術 1）膜透過制御型 2）マトリックス拡散制御型 3）浸食溶解制御型 4）浸透圧制御型 ・製品化されている放出型DDS製剤 ・サプリメントにおける成分放出制御技術
講師紹介
略歴：・日本大学理工学部を卒業
・エーザイ株式会社製剤研究室に入社、ジェネリックメーカ、一般薬メーカの製剤研究室室長を経て、現在、秋山錠剤株式会社製剤開発課 顧問
著作：学術雑誌への掲載
・日本薬剤学会会誌「薬剤学」：70(2)141-150(2010)
「苦味薬物をマスキングした口腔内速崩壊錠の開発」
（親水性の苦味モデル薬物として、塩酸ピリドキシンを用いた検討）
・日本薬剤学会会誌「薬剤学」69(4)297－306(2009)
「口腔内速崩壊錠の開発（Ⅱ）」（疎水性薬物：エテンザミドをモデル薬物とした検討）
・日本薬剤学会会誌「薬剤学」67(2)133－141(2007)
「口腔内速崩壊錠の開発」（親水性薬物：アスコルビン酸をモデル薬物とした検討）
・日本薬剤学会会誌「薬剤学」45(2)181－187(1985)
「顆粒強度におよぼすコーティング効果と結合剤効果について」
・日本薬剤学会会誌「薬剤学」41(1)22－26(1981)
「錠剤硬度におよぼす造粒法の影響」
専門誌および専門書籍への掲載
・「口腔内速崩壊錠の製剤設計」PHARM STAGE 7(6)64-70(2007)
・「徐放性製剤の品質の判断に必要な情報」医薬ジャーナル43(6)89-91(2007)
・「口腔内速崩壊錠の製剤設計」PHARM TECH JAPAN 23(8)121-127(2007)
・「錠剤製造における外観不良低減のための取り組み」PHARM STAGE 9(6)9-15(2009)
・綿野哲監修「事例・トラブル解決から理解する製剤・原薬合成別 スケールアップ」口腔内速崩壊錠の製剤技術とスケールアップ269-277P(2009)
所属学会：日本薬学会
活動状況：学会での発表
・日本薬学会 第129年会(京都)2009年
「薬物の苦味をマスキングした口腔内速崩壊錠の開発」
（親水性の苦味モデル薬物として、塩酸ピリドキシンを用いた検討）
・日本薬学会 第127年会(富山)2007年 「口腔内速崩壊錠の開発(Ⅱ)」
（疎水性薬物：エテンザミドをモデル薬物とした検討）
・日本薬学会 第126年会(仙台) 2006年「口腔内速崩壊錠の開発」
（親水性薬物：アスコルビン酸をモデル薬物とした検討）