最適造粒・打錠のポイントおよびトラブル対策
～連続造粒・連続式直接顆粒化・難溶性薬物の改質を含めて～

「打錠用顆粒の製造技術とトラブル対策」
　・造粒の定義
　・代表的な造粒法
　・原薬物性に適した造粒法
　・原薬物性の改質：難溶性薬物の改質、難吸収性薬物の改質など
　・各製造法で得られた顆粒の錠剤硬度の比較
　・PL値（可塑限界）とPL値の簡易測定法
　・打錠用顆粒として適切な造粒粒度
　・攪拌造粒のメカニズムと攪拌造粒の事例（攪拌羽根および解砕羽根の回転数等の影響）
　・攪拌造粒で製した顆粒の粒度毎含量分布
　・流動層造粒のメカニズムと流動層造粒の事例（噴霧液速度、噴霧空気圧、噴霧液量、熱風温度等の影響）
　・流動層造粒で製した打錠用顆粒の粒度別の主薬含量と錠剤の含量均一性
　・攪拌転動流動造粒とパルス流動層造粒乾燥装置
　・押出し造粒の事例と添加水の影響
　・錠剤を押出し造粒で製した場合の含量均一性
　・乾式造粒法の概要と乾式造粒の事例
　・攪拌造粒および流動層造粒のスケールアップ
　・最近の造粒装置の動向（連続造粒の事例および連続式直接顆粒化装置）

「錠剤の製造技術とトラブル対策」
　・原薬（粉体）の圧縮メカニズム
　・走査型電子顕微鏡でみる粉体圧縮
　・原薬（粉体）の圧縮性評価
　・打錠で要求される要素と要因（錠剤の含有水分と成型性、結晶セルロースの動的流動性など）
　・打錠条件の設定（予圧/本圧比など）
　・キャッピング発生のメカニズムと評価法およびその改善方法
　・スティッキングの現象とスティッキング評価法およびその改善方法
　・錠剤の重量変動に対する変動要因（湿式造粒打錠法および直接打錠法における錠剤の重量変動の抑制方法）
　・直接打錠法における薬物の含量均一性を高める製剤技術
　・攪拌造粒および流動層造粒の打錠障害に関係する留意点と対応策
　・滑沢剤の混合時間と展延状態
　・滑沢剤混合時間の決め方

　・新規滑沢剤、水溶性滑沢剤および親水性滑沢剤
　・外部滑沢打錠法と外部滑沢打錠法との比較
　・総圧縮時間よるスケールアップ時の打錠速度の設定
　・打錠工程におけるトラブルの改善事例紹介（激しい打錠障害が発生する原末の錠剤化、杵の表面処理によるスティッキングの防止など）

講師紹介

略歴：・日本大学理工学部を卒業
　　　・エーザイ株式会社製剤研究室に入社、ジェネリックメーカ、一般薬メーカの製剤研究室室長を経て、現在、秋山錠剤株式会社製剤開発課 顧問
著作：学術雑誌への掲載
　　　・日本薬剤学会会誌「薬剤学」：70(2)141-150(2010)
　　　「苦味薬物をマスキングした口腔内速崩壊錠の開発」
　　　（親水性の苦味モデル薬物として、塩酸ピリドキシンを用いた検討）
　　　・日本薬剤学会会誌「薬剤学」69(4)297－306(2009)
 　　　「口腔内速崩壊錠の開発（Ⅱ）」（疎水性薬物：エテンザミドをモデル薬物とした検討）
　　　・日本薬剤学会会誌「薬剤学」67(2)133－141(2007)
　　　「口腔内速崩壊錠の開発」（親水性薬物：アスコルビン酸をモデル薬物とした検討）
　　　・日本薬剤学会会誌「薬剤学」45(2)181－187(1985)
　　　「顆粒強度におよぼすコーティング効果と結合剤効果について」
　　　・日本薬剤学会会誌「薬剤学」41(1)22－26(1981)
　　　　「錠剤硬度におよぼす造粒法の影響」
専門誌および専門書籍への掲載
　　　・「口腔内速崩壊錠の製剤設計」PHARM STAGE 7(6)64-70(2007)
　   　 ・「徐放性製剤の品質の判断に必要な情報」医薬ジャーナル43(6)89-91(2007)
　　　・「口腔内速崩壊錠の製剤設計」PHARM TECH JAPAN 23(8)121-127(2007)
 　       ・「錠剤製造における外観不良低減のための取り組み」PHARM STAGE 9(6)9-15(2009)
   　　     ・綿野哲監修「事例・トラブル解決から理解する製剤・原薬合成別　スケールア
ップ」口腔内速崩壊錠の製剤技術とスケールアップ269-277P(2009)
　所属学会：日本薬学会
　活動状況：学会での発表
　・日本薬学会　第129年会(京都)2009年　
　「薬物の苦味をマスキングした口腔内速崩壊錠の開発」
　（親水性の苦味モデル薬物として、塩酸ピリドキシンを用いた検討）
　・日本薬学会　第127年会(富山)2007年　「口腔内速崩壊錠の開発(Ⅱ)」
　（疎水性薬物：エテンザミドをモデル薬物とした検討）
　・日本薬学会　第126年会(仙台)　2006年「口腔内速崩壊錠の開発」
　（親水性薬物：アスコルビン酸をモデル薬物とした検討）