結晶多形の基礎・熱力学知識と評価法，吸湿性，溶解度，非晶質の物性・安定性評価，
非晶質製剤の過飽和効果・微粒子形成，経口吸収性予測について最新の知見を含めて解説する特別セミナー！！
- 講師
国立研究開発法人物質・材料研究機構 国際ﾅﾉｱｰｷﾃｸﾄﾆｸｽ研究拠点
医療応用ソフトマターグループ グループリーダー/工学博士 川上 亘作 先生
- 日時
- 会場
- 受講料
- 1名：48,600円 同時複数人数申込みの場合 1名：43,200円
- テキスト
受講概要
受講対象
製薬およびその関連企業、研究所・品質管理部門等、初級～中級
予備知識
医薬品開発の基礎、原薬物性評価の基礎
習得知識
物性評価の考え方、結晶多形に関する熱力学的知識と評価法、非晶質の評価法 1) 物性評価の考え方 2) 結晶多形の評価法，熱力学的知識・・・安定形，転移温度，共結晶，吸湿性，水和物溶解度，難水溶性化合物の可溶化 3) 非晶質の評価法・・・安定性評価，過飽和効果・微粒子形成，経口吸収性予測
講師の言葉
近年の医薬品化合物には、必ず結晶多形が存在すると言っても過言ではない。その転移挙動や評価に際して万能な方法はないため、 まずは多形挙動の熱力学的背景をよく理解し、化合物ごとに適切な評価法を考えなければならない。 本講座では結晶多形をいかに適切に評価するかを解説する。非晶質は結晶多形の一種であるが、難水溶性薬物の開発手段として、 その有用性は高まる一方である。 しかしながら十分な知識がなければ、非晶質の安定性予測や経口吸収性予測はほぼ不可能である。 本分野における知見の蓄積は近年急速に進んでおり、本講座においても最新の知見を解説する。
プログラム
1．物性評価概論 1-1. 目的に応じた物性評価とは 1-2. 物性評価各論 2．結晶多形 2-1. 結晶多形の基礎と熱力学 2-2. 結晶多形評価の必要性 2-3. 結晶多形が物性に及ぼす影響 2-4. 結晶多形の評価法 2-5. 安定形の決定法 2-6. 転移温度の求め方 2-7. 結晶多形の高速スクリーニング 2-8. 塩 2-9. 共結晶の調製法と物性 2-10. 共結晶のレギュレーション上の扱いについて 3．吸湿性、水和物 3-1. 吸着水・結晶水・層間水 3-2. 水分含量の評価法と注意点 3-3. 複雑な水和挙動の評価 4．溶解度 4-1. スクリーニング溶解度と平衡溶解度の違い 4-2. 溶解度スクリーニングの注意点 4-3. 難水溶性化合物の可溶化 （pH調整、補助溶媒、界面活性剤など） 4-4. 可溶化と膜透過性の関係 5． 非晶質 5-1. 非晶質の基礎 5-2. 非晶質製剤の調製法 5-3. 非晶質の物性 5-4. 非晶質製剤の安定性評価 5-5. 非晶質製剤の過飽和効果・微粒子形成 5-6. 非晶質製剤による経口吸収性予測 5-7. 結晶性評価 6. 講義のまとめ
講師紹介
略歴（平成28年10月15日現在） 学歴・職歴 昭和63年4月 ～ 平成4年3月 京都大学工学部化学工学科 平成4年4月 ～ 平成6年3月 京都大学大学院工学研究科化学工学専攻 平成4年7月 ～ 平成4年9月 ドイツ国ドルトムント大学化学工学科 平成6年4月 ～ 平成17年3月 塩野義製薬（株）創薬第一研究所/製剤研究所/新薬研究所 平成12年3月 工学博士（京都大学） 平成13年8月 ～ 平成14年7月 米国コネチカット大学薬学部 客員研究員 平成17年3月 ～ 平成18年12月 万有製薬（株）製剤研究所/創薬技術研究所 平成18年12月 ～ 物質・材料研究機構 専門分野 物理薬剤学（結晶多形、非晶質、DDSなど）、コロイド・界面化学、熱測定 最近の研究テーマ 非晶質製剤、DDS粒子設計、新規機能性添加剤の開発、経肺投与製剤およびデバイスの開発、結晶多形の評価と制御 受賞 平成13年 日本薬剤学会第16年会 最優秀発表者賞 平成16年 日本薬剤学会奨励賞 平成21年 日本熱測定学会奨励賞 平成24年 日本薬剤学会 旭化成創剤研究奨励賞 主な著書（いずれも共著） Hydrocolloids (Elsevier) 2000年 界面ハンドブック（エヌ・ティー・エス）2001年 界面と界面活性剤（日本油化学会）2005年 現代界面コロイド化学の基礎 第3版（丸善、編集）2009年 熱量測定・熱分析ハンドブック 第2版（丸善）2010年 難水溶性薬物の物性評価と製剤設計の新展開（シーエムシー出版、監修）2010年 医薬品開発における結晶多形の制御と評価（シーエムシー出版、監修）2011年 Manipulation of Nanoscale Materials (RSC Publishing) 2012年 Advances in Organic Crystal Chemistry: Comprehensive Reviews 2015 (Springer) 2015年 Encyclopedia of Biomedical Polymers and Polymer Biomaterials, 1st Ed. (Taylor & Francis) 2015年 Nanomaterials in Pharmacology (Springer) 2015年 Drug Delivery and Targeting: Fundamentals, Applications and Future Directions (Taylor & Francis) 2016年 難水溶性薬物の経口製剤化技術最前線（シーエムシー出版、監修）2016年 他 学会委員 2003- 日本化学会コロイドおよび界面化学部会・事業企画委員（2016- 委員長） 2004-2005 日本化学会コロイドおよび界面化学部会・関西支部委員 2006-2008 日本薬剤学会・将来ビジョン委員会委員 2006-2015 日本化学会コロイドおよび界面化学部会・編集委員 2008-2010, 2015- 日本熱測定学会・委員 2008-2012 日本薬剤学会・経口吸収フォーカスグループ執行部（2010-2012 リーダー） 2009-2011 日本熱測定学会・編集委員 2009- 粉末吸入剤研究会世話人 2011-2014 日本薬剤学会・編集委員 2011-2013, 2015- 日本化学会コロイドおよび界面化学部会・役員 2012- 日本薬剤学会・評議員 2012-2014 日本熱測定学会・会計幹事 2014-2015 日本薬学会・関東支部執行部 2014- 日本DDS学会・評議員 2014- American Association of Pharmaceutical Scientists (AAPS) Oral Absorption Focus Group Steering Committee 2014- 日本薬剤学会・論文審査委員 2014- 日本薬剤学会・出版委員 2014- 日本薬剤学会・前臨床開発フォーカスグループ執行部（2014- リーダー） 2015- 日本熱測定学会・企画幹事 2016- 日本化学会コロイドおよび界面化学部会・国際交流委員 2016- 日本化学会コロイドおよび界面化学部会・賞選考委員