製造サイトにおけるデータインテグリティの実務対応のポイント

～基礎知識と運用管理の具体的ポイント～

【WEB受講（Zoomセミナー）】ライブ配信/アーカイブ配信（7日間、何度でも視聴可）

※事前質問を受け付けます。

WEB受講のみ

※本セミナーは、Zoomシステム利用によるオンライン配信となります。

・未経験者

・これからデータインテグリティを学ぶ方

・これからQAとしてデータインテグリティに対応する必要のある方

・これから査察や監査に対応していく必要のある方

このような方を対象に、データインテグリティの基礎につき、ポイントを説明させていただく。

基礎的な内容よりご説明させていただくため、特にございません。

もし、相談事項等がございましたら事前もしくは当日に受け付けさせていただきます。

１）データインテグリティの背景と、ALCOAプラスの本質的理解

２）製造サイトにおけるデータインテグリティ要件の対応ポイント

３）コンピュータ化システムにおける、データインテグリティの押さえておくべきポイント　など

　本セミナーでは、データインテグリティの検討と対応に不可欠である、データインテグリティの背景、データインテグリティの要素であるALCOAプラス、および主要ガイダンス内容を解説するとともに、製造サイトにおけるコンピュータ化システム利用による電子データのみならず、紙記録の運用管理に関して、データインテグリティ要件への具体的な対応ポイントを解説させていただきます。

　なお、本講義としては初級を対象とした内容やポイントを中心としております。前半では、これからデータインテグリティ対応に携わる方にとって、効率的かつ効果的に学べるよう、ポイントを絞った内容としております。後半では、これだけは押さえておくべき対応ポイントに絞り、具体的かつ実践的な内容としております。

　また、実際の各社でのお悩みや課題、懸念事項についても、お持ちいただけましたら、お話をお聞かせいただければと考えております。